近日，創瀾生物“六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒（實時熒光PCR法）”正式獲批上市（國械注準20253402447）。此次獲證，標志著創瀾生物在呼吸道感染檢測方面已形成多元化產品矩陣，檢測項目能夠全面覆蓋上、下呼吸道感染的常見病毒、細菌、支原體等病原體，并能通過大、中、小panel的不同組合，依托全自動高通量的即時檢測平臺和開放的PCR平臺，分別滿足不同客戶群體的需求。

創瀾生物新推出的病原菌六聯檢試劑盒可檢測痰液中的肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動桿菌共六種重要病原菌，輔助肺炎早期診斷。基于高效自動化磁珠提取和多重熒光PCR法，采樣后1小時左右即可完成結果報告，滿足臨床對病原體快速鑒別的迫切需求。本試劑盒的檢測靶點覆蓋歷年CHINET（中國細菌耐藥監測網）所公布的呼吸道標本分離菌排名前六位的細菌，可解釋70%以上的細菌性肺炎病因。同時，可與上呼吸道11種病原體核酸檢測聯合使用，更可覆蓋包括細菌、病毒、支原體等在內的95%以上的肺炎病原體，為識別混合感染提供全面、完善的檢測方案，有利于抗菌藥物的合理應用，減少抗生素濫用和耐藥菌傳播。

創瀾生物是一家集研發、生產、銷售以及售后為一體的生物醫學高科技企業。研發團隊由資深臨床微生物學專家、蛋白基因組學專家、細胞與分子生物學專家、生物信息學專家組成，專注開發病原體感染領域新技術與新產品等創新解決方案，致力成為感染領域診斷產品專家，為臨床帶來精準有效、使用便利，價格可及的創新診斷產品。

未來，科教創新區將持續聚焦生物醫藥及大健康產業核心賽道，以政策精準賦能為支撐、以資源整合優化為抓手、以全鏈條服務升級為保障，不斷厚植創新土壤、激活產業動能，持續壯大區域生物醫藥產業集群規模、提升產業核心競爭力。

編輯 李云巧

2025年12月12日