最近，江蘇博創(chuàng)生物科技有限公司（簡稱“博創(chuàng)生物”）申請?jiān)趶?fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院眼科開展的一項(xiàng)臨床研究，開始招募受試者。這意味著，博創(chuàng)生物的膠原人工角膜研發(fā)工作又向前推進(jìn)了一步。

位于蘇州工業(yè)園區(qū)的博創(chuàng)生物，是一家由蘇州上海大學(xué)創(chuàng)新中心孵化的高科技領(lǐng)軍企業(yè)，自2022年6月成立以來，瞄準(zhǔn)膠原蛋白創(chuàng)新應(yīng)用，一方面成功量產(chǎn)高純度、高活性的膠原蛋白，另一方面利用新技術(shù)將膠原蛋白研制成人工角膜基質(zhì)片、口腔骨組織引導(dǎo)膜等產(chǎn)品。短短3年半，該公司完成3輪融資，獲評高新技術(shù)企業(yè)和“科創(chuàng)未來之星”企業(yè)。

好技術(shù)走出實(shí)驗(yàn)室 

博創(chuàng)生物的核心技術(shù)，源自中國科學(xué)院院士劉昌勝領(lǐng)銜、華東理工大學(xué)材料科學(xué)與工程學(xué)院教授屈雪負(fù)責(zé)的科研團(tuán)隊(duì)。屈雪也是博創(chuàng)生物創(chuàng)始人、首席技術(shù)官。
    她介紹，膠原蛋白是一種非常重要的蛋白質(zhì)，占人體所有蛋白質(zhì)的25%-30%。由于具有良好的生物相容性、可生物降解性以及生物學(xué)活性，膠原蛋白可以制成生物組織功能膜（即生物醫(yī)用材料），用于創(chuàng)傷修復(fù)、醫(yī)療美容等領(lǐng)域。團(tuán)隊(duì)多年深耕可控電化學(xué)組裝（EDP）技術(shù)，相關(guān)研究成果近年來發(fā)表在《Advanced Materials》《Advanced Science》等材料科學(xué)領(lǐng)域的頂尖期刊。

EDP技術(shù)有多強(qiáng)？

它通過電信號引導(dǎo)膠原蛋白分子定向遷移、組裝，還能精準(zhǔn)調(diào)控膠原蛋白分子組裝成的材料的微觀結(jié)構(gòu)。公司創(chuàng)始人、總經(jīng)理談浩琪博士解釋，如果把生物組織功能膜比喻成膠原蛋白分子組成的房子，利用傳統(tǒng)技術(shù)蓋房子的話，分子沒人指揮、四散亂跑，蓋出來的房子歪歪扭扭，有的地方不透風(fēng)，有的地方卻漏風(fēng)，既不結(jié)實(shí)也不好用；而EDP技術(shù)的電信號能給分子發(fā)指令，讓分子乖乖聽話，把房子蓋成理想的模樣。
    利用EDP技術(shù)，博創(chuàng)生物研制一面松散、一面緊致的口腔骨組織引導(dǎo)膜，其松散面能促進(jìn)骨缺損區(qū)域的成骨細(xì)胞生長，而緊致面能阻擋牙齦上皮細(xì)胞等其他細(xì)胞長入骨缺損區(qū)域，避免影響骨愈合。值得一提的是，這款膜并非分層加工后疊加起來的，而是一次制作完成。此外，公司研制的人工角膜，通過調(diào)控膠原蛋白分子的組裝排列，降低組裝后材料對光的散射和折射效應(yīng)，讓材料透光度達(dá)到95%以上。
    談浩琪表示，EDP技術(shù)的制膜效率為傳統(tǒng)技術(shù)的10倍以上，且全程無有毒溶劑使用，安全可靠。成立博創(chuàng)生物，就是為了讓好技術(shù)走出高校實(shí)驗(yàn)室，推動醫(yī)用領(lǐng)域組織修復(fù)再生產(chǎn)品的升級換代，造福更多患者。

創(chuàng)業(yè)路上連續(xù)闖關(guān) 

注冊成立公司，是成果轉(zhuǎn)化的“啟動鍵”，也是加速闖關(guān)的“發(fā)令槍”。
    蘇州上海大學(xué)創(chuàng)新中心是由上海大學(xué)與園區(qū)管委會于2021年11月攜手共建的重大科技創(chuàng)新平臺，聚焦生物醫(yī)藥這一戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，圍繞生物材料共性關(guān)鍵技術(shù)開展系統(tǒng)性研究，重點(diǎn)布局蛋白基醫(yī)療器械、類器官技術(shù)、腦機(jī)接口、細(xì)胞外囊泡轉(zhuǎn)化等前沿方向。中心目前已建成涵蓋生物材料合成、加工、性能測試的全鏈條研發(fā)平臺，配備先進(jìn)的體外細(xì)胞研究平臺、模式動物研究平臺，并建有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的多功能潔凈車間，具備從實(shí)驗(yàn)室成果到中試放大的完整支撐能力。
    針對博創(chuàng)生物材料項(xiàng)目的顛覆性技術(shù)與市場競爭特點(diǎn)，蘇州上海大學(xué)創(chuàng)新中心自企業(yè)創(chuàng)立初期即提供包括辦公與實(shí)驗(yàn)場地、儀器設(shè)備等全方位支撐，并指派專人全程代辦工商、稅務(wù)、銀行等企業(yè)開辦手續(xù)，助力博創(chuàng)生物早期發(fā)展。同時(shí)，中心與博創(chuàng)生物共建實(shí)驗(yàn)平臺，并免費(fèi)開放共享研發(fā)中心、實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)設(shè)備設(shè)施，全力支持博創(chuàng)生物研發(fā)創(chuàng)新，按下科技成果轉(zhuǎn)化“加速鍵”。
除了創(chuàng)業(yè)孵化與全鏈條服務(wù)，中心還在融資對接、政策申報(bào)及品牌推廣等方面匯聚全量資源要素賦能博創(chuàng)生物加快成長。
    談浩琪介紹了公司的細(xì)胞學(xué)檢測、動物評價(jià)等實(shí)驗(yàn)室，并說道：“我們只用一年多時(shí)間，就完成實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、設(shè)備采購調(diào)試及GMP車間認(rèn)證。目前，研發(fā)場地有1400平方米，GMP潔凈廠房有2100平方米。”
    博創(chuàng)生物依托蘇州上海大學(xué)創(chuàng)新中心，從無到有搭建場地、開展初期研發(fā)，2023年完成的兩次天使輪融資發(fā)揮了關(guān)鍵作用，公司去年底又完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，目前即將達(dá)成新一輪融資。
    談浩琪說，因生物醫(yī)用材料研發(fā)周期長、風(fēng)險(xiǎn)高，去年推進(jìn)Pre-A輪融資的過程中，有的投資機(jī)構(gòu)很有顧慮。他與杭州華方資本等機(jī)構(gòu)進(jìn)行數(shù)輪深度溝通，闡明技術(shù)核心優(yōu)勢與產(chǎn)品臨床價(jià)值，邀請投資方實(shí)地考察實(shí)驗(yàn)室和GMP車間。最終，杭州華方資本決定領(lǐng)投，園區(qū)科創(chuàng)基金等本土投資機(jī)構(gòu)也主動跟進(jìn)。這筆融資解決了加速產(chǎn)品研發(fā)的資金需求，也證明“硬核技術(shù)+臨床導(dǎo)向”模式是有說服力的，更讓公司堅(jiān)定了深耕生物醫(yī)用材料新賽道的信心。
    推動膠原蛋白在醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用，技術(shù)很重要、原料也很關(guān)鍵。起初，公司研制生物組織功能膜時(shí)，購買日本生產(chǎn)的高品質(zhì)膠原蛋白作為原料。后來，考慮到成本、貨期等因素，公司決心在熟化制膜技術(shù)的同時(shí)研制原料。一段時(shí)間的攻關(guān)后，去年7月，公司的I型新生高活性膠原原料試生產(chǎn)成功，其純度提升至99%以上，大幅降低免疫風(fēng)險(xiǎn)、病毒污染風(fēng)險(xiǎn)，也解決了熱穩(wěn)定性差等問題。此后，公司的醫(yī)用級高純度膠原蛋白實(shí)現(xiàn)批量化制備，不僅為自家提供原料，也供應(yīng)給其他醫(yī)療器械企業(yè)，合作開發(fā)新產(chǎn)品。

解鎖更多應(yīng)用場景 

談浩琪觀察到，伴隨生物材料技術(shù)的突破、國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道的支持，國產(chǎn)生物材料醫(yī)療器械產(chǎn)品不斷增加，市場呈現(xiàn)“國際巨頭深耕+國內(nèi)企業(yè)突圍”的格局。
    左手原料、右手技術(shù)的博創(chuàng)生物，在技術(shù)深耕與產(chǎn)品轉(zhuǎn)化并行的路上高速成長：
    ?去年，加入蘇州市介入醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)合體，醫(yī)用級高純度膠原蛋白進(jìn)入《蘇州市重點(diǎn)新材料首批次應(yīng)用示范指導(dǎo)目錄》；
    ?“雙交聯(lián)仿生人工角膜基質(zhì)/透鏡制備技術(shù)研發(fā)”項(xiàng)目入選2025年蘇州市關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目。
    瞄準(zhǔn)高端膠原蛋白原料依賴進(jìn)口、人工角膜傳統(tǒng)工藝缺陷等痛點(diǎn)，公司先后申請15項(xiàng)專利，10項(xiàng)獲得授權(quán)。
    “EDP技術(shù)是我們區(qū)別于同類企業(yè)的核心競爭力，為我們爭取了研發(fā)時(shí)間和市場空間，也表明初創(chuàng)企業(yè)必須盡快構(gòu)建自己的技術(shù)護(hù)城河。”談浩琪既點(diǎn)贊蘇州良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，也暢談對創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的思考，“絕不能盲目跟風(fēng)，尤其是在醫(yī)療器械這類高壁壘領(lǐng)域，必須錨定產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)和臨床剛需。脫離臨床需求的創(chuàng)新，往往會陷入‘實(shí)驗(yàn)室里有成果、市場之中無價(jià)值’的困境。”
    產(chǎn)學(xué)研合作的篇章還在更新。4月，博創(chuàng)生物與華東理工大學(xué)教育部醫(yī)用生物材料工程研究中心共建的“眼科生物材料聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”掛牌。實(shí)驗(yàn)室將聚焦眼科生物材料的前沿研究、產(chǎn)品開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，推動相關(guān)領(lǐng)域的科技進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
    細(xì)分賽道的技術(shù)創(chuàng)新，為初創(chuàng)企業(yè)提供彎道超車的機(jī)會。針對我國牙槽骨修復(fù)、病變角膜修復(fù)這兩大市場需求，從口腔科、眼科生物醫(yī)用材料切入新賽道的博創(chuàng)生物，立志解鎖更多科室的應(yīng)用場景，為臨床提供更安全、更有效的解決方案。