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工作動態

聚焦肺炎病因,園企這款“神器”獲批上市!

時間:2025-12-10 09:53:00   |   來源:     本文被閱讀次數:

冬季,病毒、細菌、支原體等各類病原體引起的感染交織流行,病因復雜、癥狀相似,難以準確辨別,及時鑒別病因對于開展有效治療尤為重要。近日,來自蘇州工業園區的一款檢測“神器”正式獲批上市,將助力醫生精準檢測肺炎病因。這款“神器”就是蘇州創瀾生物科技有限公司研發的“六項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒(實時熒光PCR法)”。


據了解,該試劑盒可檢測痰液中的肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動桿菌共六種重要病原菌,輔助肺炎早期診斷。
    此次獲批上市標志著創瀾生物在呼吸道感染檢測方面已形成多元化產品矩陣,檢測項目能夠全面覆蓋上、下呼吸道感染的常見病毒、細菌、支原體等病原體,并能通過大、中、小panel的不同組合,依托全自動高通量的即時檢測平臺和開放的PCR平臺,分別滿足不同客戶群體的需求。

與核酸方法在病毒檢測中的廣泛應用不同
目前,肺炎患者的細菌病原學檢測
仍主要依賴于痰培養
因此,近年來國內、外指南均推薦
多重熒光PCR法
用于各類肺炎病原體的檢測輔助早期診斷

病原菌六聯檢試劑盒

創瀾生物新推出的病原菌六聯檢試劑盒基于高效自動化磁珠提取和多重熒光PCR法,采樣后1小時左右即可完成結果報告,滿足臨床對病原體快速鑒別的迫切需求。本試劑盒的檢測靶點覆蓋歷年CHINET(中國細菌耐藥監測網)所公布的呼吸道標本分離菌排名前六位的細菌,可解釋70%以上的細菌性肺炎病因。同時,可與上呼吸道11種病原體核酸檢測聯合使用,更可覆蓋包括細菌、病毒、支原體等在內的95%以上的肺炎病原體,為識別混合感染提供全面、完善的檢測方案,有利于抗菌藥物的合理應用,減少抗生素濫用和耐藥菌傳播。
    此外,試劑盒采用單人份、預分裝的凍干試劑形式,無需反復凍融和繁瑣的配液過程,操作簡單、避免浪費,節省耗材。同時,試劑盒可適配核酸檢測一體機(GenMax系列)和中心實驗室熒光PCR儀等多種檢測平臺,適用于不同的檢測環境,更好滿足臨床需求。

創瀾生物科技

蘇州創瀾生物科技有限公司是一家集研發、生產、銷售以及售后為一體的生物醫學高科技企業,公司研發團隊由資深臨床微生物學專家、蛋白基因組學專家、細胞與分子生物學專家、生物信息學專家組成,專注開發病原體感染領域新技術與新產品等創新解決方案,致力成為感染領域診斷產品專家,為臨床帶來精準有效、使用便利,價格可及的創新診斷產品。